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糖鏈抗原72-4(CA72-4)-磁微?;瘜W(xué)發(fā)光(吖啶酯) 解決方案


  專題推薦     |      2023-12-08
糖類抗原72-4(CA72-4)-磁微?;瘜W(xué)發(fā)光(吖啶酯)
解決方案
1. 項(xiàng)目背景
糖鏈抗原72-4(Carbohydrate antigen 72-4,CA72-4)又稱腫瘤相關(guān)糖蛋白(Tumor-Associated Glycoprotein,TAG-72),是一種高分子黏蛋白,分子量在220-400kDa之間,其雙抗原決定簇分別被單抗B72.3及CC9(均屬I(mǎi)gG1)識(shí)別。CA72-4可存在于胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等的惡性組織中,但在非上皮性的惡性腫瘤及良性增殖性病變中卻無(wú)該抗原的表達(dá),因此診斷惡性腫瘤的特異性更強(qiáng)。近年來(lái)已被應(yīng)用于臨床用以檢測(cè)胃癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等疾病的診斷。
CA72-4是目前診斷胃癌的腫瘤標(biāo)志物之一,對(duì)胃癌具有較高的特異性,其敏感性可達(dá)28-80%,若與CA19-9及CEA聯(lián)合檢測(cè)可以監(jiān)測(cè)70%以上的胃癌。CA72-4水平與胃癌的分期有明顯的相關(guān)性,一般在胃癌的Ⅲ-Ⅳ期增高,對(duì)伴有轉(zhuǎn)移的胃癌病人,CA72-4的陽(yáng)性率更遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非轉(zhuǎn)移者。CA72-4水平在術(shù)后可迅速下降至正常。在70%的復(fù)發(fā)病例中,CA72-4濃度首先升高。與其它標(biāo)志物相比,CA72-4主要的優(yōu)勢(shì)是其對(duì)良性病變的鑒別診斷有極高的特異性,在眾多的良性胃病患者中,其檢出率僅0.7%。結(jié)/直腸癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌也有一定的陽(yáng)性率。
2.性能表現(xiàn)
2.1化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合1:
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086F)包被羧基磁珠+糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086H)標(biāo)記吖啶酯;
線性范圍:0.2U/mL-300U/mL;低值檢出限:0.2U/mL。

化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合1校準(zhǔn)曲線
2.2化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合2:
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086C)包被羧基磁珠+糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086H)標(biāo)記吖啶酯;
線性范圍:0.2U/mL-300U/mL;低值檢出限:0.2U/mL。

化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合2校準(zhǔn)曲線
3.臨床相關(guān)性
3.1化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合1:
西寶CA72-4抗體配對(duì)低值部分(≤30U/mL) 的發(fā)光值與Roche CA72-4試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶CA72-4抗體配對(duì)高值部分(<300U/mL)的發(fā)光值與Roche CA72-4試劑臨床相關(guān)性R2>0.90。
3.2化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合2:
西寶CA72-4抗體配對(duì)低值部分(≤30U/mL) 的發(fā)光值與Roche CA72-4試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶CA72-4抗體配對(duì)高值部分(<300U/mL)的發(fā)光值與Roche CA72-4試劑臨床相關(guān)性R2>0.90。
4. 測(cè)試方案
4.1化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合1:
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul;
試劑1:糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086F)包被-磁珠稀釋物,用量50ul/測(cè)試;
試劑2:糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086H)標(biāo)記-吖啶酯稀釋物,用量50ul/測(cè)試;
4.2化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合2:
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul;
試劑1:糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086C)包被-磁珠稀釋物,用量50ul/測(cè)試;
試劑2:糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086H)標(biāo)記-吖啶酯稀釋物,用量50ul/測(cè)試;
反應(yīng)條件:
第一步:30ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合,37℃孵育10min,清洗;
第二步:加入預(yù)激發(fā)液及激發(fā)液,進(jìn)行測(cè)試。
測(cè)試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S;可使用于各類吖啶酯體系的化學(xué)發(fā)光儀器(如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等)
5.產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱
貨號(hào)
推薦配對(duì)
牛血清白蛋白(無(wú)蛋白酶,低脂肪酸,低lgG,內(nèi)毒素)
DCL0001T-100g
磁珠濃縮液或吖啶酯濃縮液的稀釋液中含有此款BSA可有效降低背景信號(hào)值。建議使用濃度1%-2%。
DCL0001T-1Kg
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體
EKY0086F
糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086F)包被羧基磁珠+糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086H)標(biāo)記吖啶酯(發(fā)光配對(duì)組合1)
糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086C)包被羧基磁珠+糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086H)標(biāo)記吖啶酯(發(fā)光配對(duì)組合2)
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體
EKY0086C
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體
EKY0086H
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086F)-羧基磁珠濃縮液
DKY1323A
 
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086C)-羧基磁珠濃縮液
DKY1323B
 
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086H)-吖啶酯濃縮液
DKY1323C
 
羧基磁性微球,1.5um
DEG0800C
 
 
糖類抗原72-4(CA72-4)-磁微?;瘜W(xué)發(fā)光(吖啶酯)
解決方案
1. 項(xiàng)目背景
糖鏈抗原72-4(Carbohydrate antigen 72-4,CA72-4)又稱腫瘤相關(guān)糖蛋白(Tumor-Associated Glycoprotein,TAG-72),是一種高分子黏蛋白,分子量在220-400kDa之間,其雙抗原決定簇分別被單抗B72.3及CC9(均屬I(mǎi)gG1)識(shí)別。CA72-4可存在于胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等的惡性組織中,但在非上皮性的惡性腫瘤及良性增殖性病變中卻無(wú)該抗原的表達(dá),因此診斷惡性腫瘤的特異性更強(qiáng)。近年來(lái)已被應(yīng)用于臨床用以檢測(cè)胃癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等疾病的診斷。
CA72-4是目前診斷胃癌的腫瘤標(biāo)志物之一,對(duì)胃癌具有較高的特異性,其敏感性可達(dá)28-80%,若與CA19-9及CEA聯(lián)合檢測(cè)可以監(jiān)測(cè)70%以上的胃癌。CA72-4水平與胃癌的分期有明顯的相關(guān)性,一般在胃癌的Ⅲ-Ⅳ期增高,對(duì)伴有轉(zhuǎn)移的胃癌病人,CA72-4的陽(yáng)性率更遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非轉(zhuǎn)移者。CA72-4水平在術(shù)后可迅速下降至正常。在70%的復(fù)發(fā)病例中,CA72-4濃度首先升高。與其它標(biāo)志物相比,CA72-4主要的優(yōu)勢(shì)是其對(duì)良性病變的鑒別診斷有極高的特異性,在眾多的良性胃病患者中,其檢出率僅0.7%。結(jié)/直腸癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌也有一定的陽(yáng)性率。
2.性能表現(xiàn)
2.1化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合1:
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086F)包被羧基磁珠+糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086H)標(biāo)記吖啶酯;
線性范圍:0.2U/mL-300U/mL;低值檢出限:0.2U/mL。

化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合1校準(zhǔn)曲線
2.2化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合2:
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086C)包被羧基磁珠+糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086H)標(biāo)記吖啶酯;
線性范圍:0.2U/mL-300U/mL;低值檢出限:0.2U/mL。

化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合2校準(zhǔn)曲線
3.臨床相關(guān)性
3.1化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合1:
西寶CA72-4抗體配對(duì)低值部分(≤30U/mL) 的發(fā)光值與Roche CA72-4試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶CA72-4抗體配對(duì)高值部分(<300U/mL)的發(fā)光值與Roche CA72-4試劑臨床相關(guān)性R2>0.90。
3.2化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合2:
西寶CA72-4抗體配對(duì)低值部分(≤30U/mL) 的發(fā)光值與Roche CA72-4試劑臨床相關(guān)性R2>0.95;
西寶CA72-4抗體配對(duì)高值部分(<300U/mL)的發(fā)光值與Roche CA72-4試劑臨床相關(guān)性R2>0.90。
4. 測(cè)試方案
4.1化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合1:
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul;
試劑1:糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086F)包被-磁珠稀釋物,用量50ul/測(cè)試;
試劑2:糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086H)標(biāo)記-吖啶酯稀釋物,用量50ul/測(cè)試;
4.2化學(xué)發(fā)光(吖啶酯)平臺(tái)組合2:
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量30ul;
試劑1:糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086C)包被-磁珠稀釋物,用量50ul/測(cè)試;
試劑2:糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086H)標(biāo)記-吖啶酯稀釋物,用量50ul/測(cè)試;
反應(yīng)條件:
第一步:30ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合,37℃孵育10min,清洗;
第二步:加入預(yù)激發(fā)液及激發(fā)液,進(jìn)行測(cè)試。
測(cè)試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S;可使用于各類吖啶酯體系的化學(xué)發(fā)光儀器(如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等)
5.產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱
貨號(hào)
推薦配對(duì)
牛血清白蛋白(無(wú)蛋白酶,低脂肪酸,低lgG,內(nèi)毒素)
DCL0001T-100g
磁珠濃縮液或吖啶酯濃縮液的稀釋液中含有此款BSA可有效降低背景信號(hào)值。建議使用濃度1%-2%。
DCL0001T-1Kg
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體
EKY0086F
糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086F)包被羧基磁珠+糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086H)標(biāo)記吖啶酯(發(fā)光配對(duì)組合1)
糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086C)包被羧基磁珠+糖鏈抗原72-4抗體(貨號(hào):EKY0086H)標(biāo)記吖啶酯(發(fā)光配對(duì)組合2)
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體
EKY0086C
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體
EKY0086H
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086F)-羧基磁珠濃縮液
DKY1323A
 
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086C)-羧基磁珠濃縮液
DKY1323B
 
糖鏈抗原72-4(CA72-4)抗體(貨號(hào):EKY0086H)-吖啶酯濃縮液
DKY1323C
 
羧基磁性微球,1.5um
DEG0800C