在生物制品的制備/生產(chǎn)過程中，去除DNA殘留是極為重要的。常用的去除DNA的方法如沉淀法在DNA殘留要求較高的時候難以達到，因為會發(fā)生聚集和包裹現(xiàn)象，影響去除效率。而酶解法在使用時需摸索較佳條件，操作繁瑣，重復性差。直至全能核酸酶的出現(xiàn)，才能可重復性地去除DNA，保證了生物制品的高品質(zhì)和高產(chǎn)量。西寶生物隆重推出DENARASE?全能核酸酶，采用非動物性原料，不添加抗生素，符合GMP生產(chǎn)標準，滿足法規(guī)要求，在病毒載體疫苗等領域應用廣泛。訂購熱線 400-021-8158。
產(chǎn)品描述
DENARASE?全能核酸酶是一款來自粘質(zhì)沙雷菌的基因工程內(nèi)切酶，是生物制品生產(chǎn)工藝中常用全能核酸酶的典型代表。DENARASE?全能核酸酶能夠降解所有形式的DNA和RNA(包括單鏈、雙鏈、線性、超螺旋和環(huán)狀DNA、RNA及基因組DNA)，形成較小的寡核苷酸（主要由2-5個堿基對組成）對核酸序列沒有特異性，且沒有蛋白酶活性。
分子量：27 kDa (具有兩個相同亞基的單體)
適合pH：pH 8.0~9.0
適合溫度：37℃
等電點：pH 6.2
輔因子：Mg2+
適合pH：pH 8.0~9.0
適合溫度：37℃
等電點：pH 6.2
輔因子：Mg2+
產(chǎn)品以液體形式提供，制劑組成：20mM Tris鹽酸鹽緩沖液pH8.2，20mM氯化鈉，2mM氯化鎂，50%甘油(v/v)。
產(chǎn)品優(yōu)勢
- 采用革蘭氏陽性的芽孢桿菌生產(chǎn)，降低了內(nèi)毒素污染風險；
- 采用非動物性原料，不添加抗生素，符合GMP生產(chǎn)標準；
- 降解所有形式的DNA和RNA；
- 無蛋白酶、內(nèi)毒素污染；
- 廣泛的試劑兼容性；
- 超高的核酸消化活力；
- 每批次產(chǎn)品嚴格質(zhì)保與功能驗證。
質(zhì)量指標
項目 | 標準值 |
外觀 | 無色透明溶液 |
活性* | ≥250u/ul |
純度 | ≥99% |
比活 | ＞6*10^5 U/mg |
蛋白酶活性 | 未檢出 |
內(nèi)毒素水平 | ＜0.25EU/Ku |
菌落總數(shù) | 致病菌<5cfu/200ul; 霉菌&酵母<5cfu/200ul |
*活性單位定義：在37℃，pH 8.0反應條件下，在30 min內(nèi)使△A260吸收值變化1.0（相當于消化37μg鮭魚精DNA成為寡核苷酸）所用的酶量定義為一個活性單位（U）。
合規(guī)性/證書
制造過程符合歐盟cGMP要求。
本產(chǎn)品的進一步生產(chǎn)不使用抗生素或使用來自動物的原材料（無動物產(chǎn)品和BSE/TSE證書）。
儲存條件
在-20°C的儲存溫度下，從出廠之日起24個月內(nèi)穩(wěn)定。注意：不建議將產(chǎn)品儲存在-70°C或以下，因為冷凍產(chǎn)品會導致活性損失。
產(chǎn)品應用
- 用于疫苗的病毒或病毒樣顆粒純化：核酸酶通過去除病毒類產(chǎn)品外源性核酸，降低核酸殘留毒性風險，提高產(chǎn)品安全性；
- 改善重組蛋白工藝：進行重組蛋白純化或者自然蛋白提取研究中，第一步就需要用裂解液對其進行裂解釋放蛋白，此時往往伴隨著大量的基因組DNA被釋放出來，很多并不是獨立存在的，往往與核蛋白以復合物的形式存在，導致提取物很粘稠，呈鼻涕狀。蛋白提取過程中若不能很好處理這些粘稠基因組，會造成蛋白提取效率的降低和丟失。
若在加裂解液的同時加入一定量的DENARASE?全能核酸酶，可以很好的清除粗提物中的核酸，降低粘度，提高后續(xù)操作的效率。工程細胞裂解后加入核酸酶可降低料液的黏度，縮短處理時間，提高蛋白產(chǎn)量； - 顆粒(病毒、包涵體等)預處理：核酸很容易粘附在病毒樣顆粒（VLP）、病毒粒子、包涵體等細胞生成顆粒的表面，使顆粒大小或電荷發(fā)生改變，造成這些顆粒的聚集。全能核酸酶可降解核酸，避免核酸對細胞產(chǎn)物的影響，利于提高細胞產(chǎn)物純化效率；
- 電泳和色譜樣品的制備：用于ELISA、柱層析、二維電泳和印跡分析的樣品制備，經(jīng)核酸酶處理后可提高分辨率和回收率。
作用條件
| 條件參數(shù) | 適合條件 | 可作用條件 |
| -2 mM | 1-10 mM | |
| pH | 8.0-9.2 | 6.0-10.0 |
| Temp | 37℃ | 0-42℃ |
| DTT | 0-100 mM | >100 mM |
| β-Mercaptoethanol | 0-100 mM | >100 mM |
| Monovalent cation（Na+，K+） | 0-20 mM | 0-150 mM |
| PO43- | 0-10 mM | 0-100 mM |
訂貨信息
| 名稱 | 貨號 | 規(guī)格 | 描述 |
| DENARASE 全能核酸酶 | TCE0358A-100K | 100KU | >250 U/ul，制造和罐裝均符合cGMP |
| TCE0358A-500K | 500KU | ||
| TCE0358A-1000K | 1000KU | ||
| TCE0358A-5000K | 5000KU | ||
| TCE0358A-1M | 1MU | >250 U/ul，制造符合cGMP，罐裝符合ISO9001 | |
| TCE0359A-5M | 5MU |
DENARASE全能核酸酶與EonucleaseGTP ELISA核酸內(nèi)切酶殘留檢測試劑盒（Cygnus，貨號F960）搭配使用，更佳。
核酸酶殘留檢測試劑盒
這款核酸酶檢測試劑盒具有極高的靈敏度和特異性，主要用于定量檢測重組病毒載體和疫苗制備過程中可能存在的內(nèi)切酶雜質(zhì)。哺乳動物細胞培養(yǎng)用于表達重組病毒載體和疫苗，這種方法成本效益高，適用于大規(guī)模生產(chǎn)基因治療和疫苗生物制品。在這些產(chǎn)品的生產(chǎn)和純化過程中，內(nèi)切酶污染是一個需要重視的問題，因為內(nèi)切酶常被用來清除宿主細胞的內(nèi)源性DNA和RNA，以及未整合的病毒載體質(zhì)粒DNA。因此，將內(nèi)切酶污染降到最低至關重要。
該試劑盒利用Serratia marcescens基因工程內(nèi)切酶產(chǎn)生的抗體和親和純化技術。其檢測限大約為60pg/ml，提供了一種高靈敏度和特異性的檢測方法，有助于純化過程的開發(fā)、過程控制、常規(guī)質(zhì)量控制以及產(chǎn)品放行測試。試劑盒采用簡便的同步操作協(xié)議，樣品中的內(nèi)切酶與HRP標記的抗內(nèi)切酶檢測抗體在微孔板條上同時反應，而微孔板條上涂有經(jīng)過親和純化的捕獲抗內(nèi)切酶抗體。
內(nèi)切核酸酶試劑盒包含所有必需成分，用于檢測96個樣本中的內(nèi)切核酸酶雜質(zhì)，包括一套校準的內(nèi)切核酸酶標準品。它適用于檢測基因工程內(nèi)切核酸酶，例如Benzonase核酸酶和DENARASE。
產(chǎn)品信息
檢測方法 | ELISA |
檢測工具 | 96孔板 |
檢測時間 | 約1h50min |
檢測限 | 0.06ng/ml |
定量限 | 0.31ng/ml |
訂購信息
產(chǎn)品貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品用途 |
F960 | EndonucleaseGTP? ELISA Kit | 1 kit | 核酸酶殘留檢測試劑盒 |
I600 | Recommended Diluent | 25ml/100ml | 稀釋試劑 |
更多產(chǎn)品請聯(lián)系我司診斷疫苗團隊。
在生物制品的制備/生產(chǎn)過程中，去除DNA殘留是極為重要的。常用的去除DNA的方法如沉淀法在DNA殘留要求較高的時候難以達到，因為會發(fā)生聚集和包裹現(xiàn)象，影響去除效率。而酶解法在使用時需摸索較佳條件，操作繁瑣，重復性差。直至全能核酸酶的出現(xiàn)，才能可重復性地去除DNA，保證了生物制品的高品質(zhì)和高產(chǎn)量。西寶生物隆重推出DENARASE?全能核酸酶，采用非動物性原料，不添加抗生素，符合GMP生產(chǎn)標準，滿足法規(guī)要求，在病毒載體疫苗等領域應用廣泛。訂購熱線 400-021-8158。
產(chǎn)品描述
DENARASE?全能核酸酶是一款來自粘質(zhì)沙雷菌的基因工程內(nèi)切酶，是生物制品生產(chǎn)工藝中常用全能核酸酶的典型代表。DENARASE?全能核酸酶能夠降解所有形式的DNA和RNA(包括單鏈、雙鏈、線性、超螺旋和環(huán)狀DNA、RNA及基因組DNA)，形成較小的寡核苷酸（主要由2-5個堿基對組成）對核酸序列沒有特異性，且沒有蛋白酶活性。
分子量：27 kDa (具有兩個相同亞基的單體)
適合pH：pH 8.0~9.0
適合溫度：37℃
等電點：pH 6.2
輔因子：Mg2+
適合pH：pH 8.0~9.0
適合溫度：37℃
等電點：pH 6.2
輔因子：Mg2+
產(chǎn)品以液體形式提供，制劑組成：20mM Tris鹽酸鹽緩沖液pH8.2，20mM氯化鈉，2mM氯化鎂，50%甘油(v/v)。
產(chǎn)品優(yōu)勢
- 采用革蘭氏陽性的芽孢桿菌生產(chǎn)，降低了內(nèi)毒素污染風險；
- 采用非動物性原料，不添加抗生素，符合GMP生產(chǎn)標準；
- 降解所有形式的DNA和RNA；
- 無蛋白酶、內(nèi)毒素污染；
- 廣泛的試劑兼容性；
- 超高的核酸消化活力；
- 每批次產(chǎn)品嚴格質(zhì)保與功能驗證。
質(zhì)量指標
項目 | 標準值 |
外觀 | 無色透明溶液 |
活性* | ≥250u/ul |
純度 | ≥99% |
比活 | ＞6*10^5 U/mg |
蛋白酶活性 | 未檢出 |
內(nèi)毒素水平 | ＜0.25EU/Ku |
菌落總數(shù) | 致病菌<5cfu/200ul; 霉菌&酵母<5cfu/200ul |
*活性單位定義：在37℃，pH 8.0反應條件下，在30 min內(nèi)使△A260吸收值變化1.0（相當于消化37μg鮭魚精DNA成為寡核苷酸）所用的酶量定義為一個活性單位（U）。
合規(guī)性/證書
制造過程符合歐盟cGMP要求。
本產(chǎn)品的進一步生產(chǎn)不使用抗生素或使用來自動物的原材料（無動物產(chǎn)品和BSE/TSE證書）。
儲存條件
在-20°C的儲存溫度下，從出廠之日起24個月內(nèi)穩(wěn)定。注意：不建議將產(chǎn)品儲存在-70°C或以下，因為冷凍產(chǎn)品會導致活性損失。
產(chǎn)品應用
- 用于疫苗的病毒或病毒樣顆粒純化：核酸酶通過去除病毒類產(chǎn)品外源性核酸，降低核酸殘留毒性風險，提高產(chǎn)品安全性；
- 改善重組蛋白工藝：進行重組蛋白純化或者自然蛋白提取研究中，第一步就需要用裂解液對其進行裂解釋放蛋白，此時往往伴隨著大量的基因組DNA被釋放出來，很多并不是獨立存在的，往往與核蛋白以復合物的形式存在，導致提取物很粘稠，呈鼻涕狀。蛋白提取過程中若不能很好處理這些粘稠基因組，會造成蛋白提取效率的降低和丟失。
若在加裂解液的同時加入一定量的DENARASE?全能核酸酶，可以很好的清除粗提物中的核酸，降低粘度，提高后續(xù)操作的效率。工程細胞裂解后加入核酸酶可降低料液的黏度，縮短處理時間，提高蛋白產(chǎn)量； - 顆粒(病毒、包涵體等)預處理：核酸很容易粘附在病毒樣顆粒（VLP）、病毒粒子、包涵體等細胞生成顆粒的表面，使顆粒大小或電荷發(fā)生改變，造成這些顆粒的聚集。全能核酸酶可降解核酸，避免核酸對細胞產(chǎn)物的影響，利于提高細胞產(chǎn)物純化效率；
- 電泳和色譜樣品的制備：用于ELISA、柱層析、二維電泳和印跡分析的樣品制備，經(jīng)核酸酶處理后可提高分辨率和回收率。
作用條件
| 條件參數(shù) | 適合條件 | 可作用條件 |
| Mg2+ | 1-2 mM | 1-10 mM |
| pH | 8.0-9.2 | 6.0-10.0 |
| Temp | 37℃ | 0-42℃ |
| DTT | 0-100 mM | >100 mM |
| β-Mercaptoethanol | 0-100 mM | >100 mM |
| Monovalent cation（Na+，K+） | 0-20 mM | 0-150 mM |
| PO43- | 0-10 mM | 0-100 mM |
訂貨信息
| 名稱 | 貨號 | 規(guī)格 | 描述 |
| DENARASE 全能核酸酶 | TCE0358A-100K | 100KU | >250 U/ul，制造和罐裝均符合cGMP |
| TCE0358A-500K | 500KU | ||
| TCE0358A-1000K | 1000KU | ||
| TCE0358A-5000K | 5000KU | ||
| TCE0358A-1M | 1MU | >250 U/ul，制造符合cGMP，罐裝符合ISO9001 | |
| TCE0359A-5M | 5MU |
DENARASE全能核酸酶與EonucleaseGTP ELISA核酸內(nèi)切酶殘留檢測試劑盒（Cygnus，貨號F960）搭配使用，更佳。
核酸酶殘留檢測試劑盒
這款核酸酶檢測試劑盒具有極高的靈敏度和特異性，主要用于定量檢測重組病毒載體和疫苗制備過程中可能存在的內(nèi)切酶雜質(zhì)。哺乳動物細胞培養(yǎng)用于表達重組病毒載體和疫苗，這種方法成本效益高，適用于大規(guī)模生產(chǎn)基因治療和疫苗生物制品。在這些產(chǎn)品的生產(chǎn)和純化過程中，內(nèi)切酶污染是一個需要重視的問題，因為內(nèi)切酶常被用來清除宿主細胞的內(nèi)源性DNA和RNA，以及未整合的病毒載體質(zhì)粒DNA。因此，將內(nèi)切酶污染降到最低至關重要。
該試劑盒利用Serratia marcescens基因工程內(nèi)切酶產(chǎn)生的抗體和親和純化技術。其檢測限大約為60pg/ml，提供了一種高靈敏度和特異性的檢測方法，有助于純化過程的開發(fā)、過程控制、常規(guī)質(zhì)量控制以及產(chǎn)品放行測試。試劑盒采用簡便的同步操作協(xié)議，樣品中的內(nèi)切酶與HRP標記的抗內(nèi)切酶檢測抗體在微孔板條上同時反應，而微孔板條上涂有經(jīng)過親和純化的捕獲抗內(nèi)切酶抗體。
內(nèi)切核酸酶試劑盒包含所有必需成分，用于檢測96個樣本中的內(nèi)切核酸酶雜質(zhì)，包括一套校準的內(nèi)切核酸酶標準品。它適用于檢測基因工程內(nèi)切核酸酶，例如Benzonase核酸酶和DENARASE。
產(chǎn)品信息
檢測方法 | ELISA |
檢測工具 | 96孔板 |
檢測時間 | 約1h50min |
檢測限 | 0.06ng/ml |
定量限 | 0.31ng/ml |
訂購信息
產(chǎn)品貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品用途 |
F960 | EndonucleaseGTP? ELISA Kit | 1 kit | 核酸酶殘留檢測試劑盒 |
I600 | Recommended Diluent | 25ml/100ml | 稀釋試劑 |
更多產(chǎn)品請聯(lián)系我司診斷疫苗團隊。
